| 注册证编号 | 湘械注准20212400678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 5′－核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×60ml、R2:2×20ml;R1:2×18ml、R2:2×6ml;质控品(选配):1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 R1:羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液,甘油-2-磷酸, 4-氨基氨替吡啉(4-AA),醋酸锰,核苷酸磷酸化酶(PNP),黄嘌呤氧化酶(XOD),过氧化氢酶(POD);试剂 R2:3-环己氨-1-丙磺酸(CAPS)缓冲液,5-次 黄嘌呤核苷酸(IMP);质控品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、5′-核苷酸酶,浓度具有批特异性,见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验体外定量分析人血清中5′-核苷酸酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
