| 注册证编号 | 湘械注准20212400587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2、校准品、质控品组成。试剂1：50mmol/L的柠檬酸缓冲液，0.1％的叠氮钠；试剂2：5mmol/L的2-氯-4硝基苯-α-L岩藻糖苷，0.05％的叠氮钠；校准品：HEPES缓冲液，α-L-岩藻糖苷酶；质控品：HEPES缓冲液，α-L-岩藻糖苷酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
