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湖南道和生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140934”基本信息
注册证编号湘械注准20232140934 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南道和生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋2层01、02号房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋2层01、02号房
产品名称疤痕修复硅凝胶
管理类别第二类
型号规格产品规格:3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、48g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、240g/支、250g/支
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶状硅化合物和体表给药器(铝塑复合管)组成,凝胶状硅化合物成分包括聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、环五硅氧烷、气相二氧化硅。
适用范围/预期用途本产品适用于处理旧的或新的,由烧伤、一般外科手术和外伤导致的疤痕造成的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/25
生效日期2023/9/25
有效期至2028/9/24
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