湖南辰纳生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202401167”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202401167 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：60 mL×6，R1：60 mL×2，R1：100 mL×6，R1：50 mL×2，R1：50 mL×6，R1：50 mL×1，R1：45mL×4，R1：100 mL×2，R1：25mL×12。50测试×1，100测试×1，200测试×1，1L×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：琥珀酸缓冲液(pH 4.15)0.05mol/L， 聚氧乙烯（23）十二烷基醚（Brij-35）2.4g/L，溴甲酚绿1.8×10-4mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
