| 注册证编号 | 湘械注准20202401169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1：65mL×2，R2：70mL×1；R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1: 40mL×4，R2: 20mL×4；R1: 653mL×4，R2: 283mL×4；R1：16.8mL×12，R2：8.4mL×12。50 测试×1，100 测试×1，200 测试×1，1L×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4)0.1 mol/L，NADH（还原性辅酶Ⅰ） 2.2×10-4 mol/L，乳酸脱氢酶2000 U/L，叠氮钠1g/L。R2：L-丙氨酸0.5 mol/L，α-酮戊二酸1.5×10-2 mol/L，叠氮钠1g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
