| 注册证编号 | 湘械注准20222402126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯莱谱生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1720室 |
| 产品名称 | 丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96测试/盒、192测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DA-内标液、DA-系统适用性溶液、DA-校准品1 、DA-校准品2、DA-校准品3、DA-校准品4、DA-校准品5、DA-质控品1、DA-质控品2、DA-内标沉淀剂、DA-稀释液、DA-流动相添加剂、赋值证书。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马西平和苯妥英的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
