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广州瑞辉生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401464”基本信息
注册证编号粤械注准20152401464 [查看相关产品信息]
注册人名称广州瑞辉生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区东吉路11号5楼
生产地址广州市黄埔区东吉路11号5楼
产品名称阴道炎六联检测试剂盒(酶化学法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由检测卡、SNA显色液、H2O2显色液、NAG终止液和样本稀释液组成。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、pH值。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/12/16
生效日期2015/12/16
有效期至2025/3/10
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