| 注册证编号 | 湘械注准20222011938 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙乐普外科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 产品名称 | 超声软组织切割止血系统刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PR23、PR36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刀杆部分（波导杆、外套杆、内套杆）、手控握持部分及扭力扳手组成。波导杆采用TC4-ELI制成；外套杆、内套杆采用SUS304制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割。本产品作为超声主机的附件与超声手术设备配套使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
