注册证编号 | 湘械注准20222021340 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
产品名称 | 带光源切口牵开固定器(套) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由牵开固定器、控制盒组成。控制盒由电源线、插头、插座及适配器组成。牵开固定器由置入环(含灯带+LED灯、电源线、插头、接头、连接线)、外卡环、通道组成,配有支撑环作为其选配件。牵开固定器由TPU材料制成,经环氧乙烷灭菌,应无菌。控制盒非无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口视野,保护切口免受损失,减少切口感染,增加手术场景亮度。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/8/8 |
生效日期 | 2022/8/8 |
有效期至 | 2027/7/21 |