| 注册证编号 | 湘械注准20202220990 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浚惠生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园第8栋第3层东侧 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 单细胞图像分析自动分离仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JH-AC-6400、JH-AC-6300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单细胞图像分析自动分离仪（JH-AC-6300）由：光学成像系统、图像采集系统、计算机（选配）、软件等组成。单细胞图像分析自动分离仪（JH-AC-6400）由：光学成像系统、图像采集系统、计算机（选配）、软件、细胞分离系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床样本的显微图像进行扫描、观察（JH-AC-6300）。 用于临床样本的显微图像进行扫描、观察,并对载片上的单细胞进行分析和分离（JH-AC-6400）。（载片要求为：不同类型的体液细胞通过适当富集处理后的载片） |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/23 |
| 生效日期 | 2020/9/23 |
| 有效期至 | 2025/5/20 |
