| 注册证编号 | 湘械注准20242060054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科仪邦恩医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六414-1房 |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EV-8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器主要由主机和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子成像导管连接，在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2029/1/24 |
