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湖南朗开医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232010105”基本信息
注册证编号湘械注准20232010105 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南朗开医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼
生产地址湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼
产品名称定位导管
管理类别第二类
型号规格HNLK-DG-NK-75、HNLK-DG-NK-115、HNLK-DG-NK-145、HNLK-DG-NK-195、HNLK-DG-NK-55K、HNLK-DG-NK-75K、HNLK-DG-NK-115K、HNLK-DG-NK-145K、HNLK-DG-NK-195K。
结构及组成/主要组成成分产品由传感探头、保护管、密封管、传感插头和卡具组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品配合特定的支气管镜放置导航系统使用,用于支气管镜检查或治疗时定位导向支气管镜的位置,可兼容的工作通道≥0.7mm。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/2/6
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