| 注册证编号 | 湘械注准20232010105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朗开医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼 |
| 产品名称 | 定位导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HNLK-DG-NK-75、HNLK-DG-NK-115、HNLK-DG-NK-145、HNLK-DG-NK-195、HNLK-DG-NK-55K、HNLK-DG-NK-75K、HNLK-DG-NK-115K、HNLK-DG-NK-145K、HNLK-DG-NK-195K。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传感探头、保护管、密封管、传感插头和卡具组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合特定的支气管镜放置导航系统使用，用于支气管镜检查或治疗时定位导向支气管镜的位置，可兼容的工作通道≥0.7mm。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
