| 注册证编号 | 湘械注准20152400061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒（酶速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1a/试剂1b/试剂2：72mL×3/8mL×3/60mL×1、72mL×1/8mL×1/20mL×1、54mL×4/6mL×4/60mL×1、54mL×2/6mL×2/30mL×1、54mL×1/6mL×1/15mL×1、45mL×4/5mL×4/50mL×1、45mL×2/5mL×2/25mL×1、36mL×1/4mL×1/10mL×1、18mL×1/2mL×1/5mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1Tris-HCl缓冲液 100 mmol/L，pH 7.5、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na） 2.6 mmol/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.25 mmol/L、 乙酸 铵 100 mmol/L；试剂2 α-酮戊二酸 6.6 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性，临床上主要用于肝脏疾病分化程度的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/26 |
| 生效日期 | 2020/5/26 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
