| 注册证编号 | 湘械注准20222061792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园（六期）工业用房 A 区 11 栋 301 号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园（六期）工业用房 A 区 11 栋 301 号房 |
| 产品名称 | 关节内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJTY-GJJ-4000、WJTY-GJJ-4030、WJTY-GJJ-4045、WJTY-GJJ-4070、WJTY-GJJ-2700、WJTY-GJJ-2730、WJTY-GJJ-2770。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）本产品由镜管(包含内镜管、光学系统) 、镜体、导光束接口、目端接管、目镜罩组成。光学系统由物镜、转像系统、目镜系统三大系统组成。镜管材质为phynox钴铬镍合金和符合YY0294.1标准的不锈钢M和N，镜管头部材质为glass和Sapphire蓝宝石材料。产品非无菌出厂，使用前由使用机构进行湿热灭菌，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 关节内窥镜与摄像主机配套使用，在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/9/20 |
