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湖南伊鸿健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221459”基本信息
注册证编号湘械注准20202221459 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南伊鸿健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市雨花区湘府东路二段200号华坤时代20楼2001、2002、2003、2004、2005室
生产地址湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6期F14-03号
产品名称胶体金试纸分析仪
管理类别第二类
型号规格EHB-2、EHB-6
结构及组成/主要组成成分EHB-2、EHB-6由主机、电源适配器组成。主机由成像模块、样品条放置槽、控制电路板、电脑主板、触摸显示屏、控制软件组成。
适用范围/预期用途本产品与特定的胶体金检测试纸配套,用于胶体金检测试纸的定量分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/5
生效日期2022/9/5
有效期至2025/9/1
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