| 注册证编号 | 湘械注准20212401480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品J1-J6:不同浓度的卡马西平、小牛血清;质控品Z7-Z8:不同浓度的卡马西平、小牛血清;内标 N9:卡马西平-d10。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中卡马西平的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
