| 注册证编号 | 湘械注准20232180966 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科仁康医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园4栋3楼 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和推注器组成。凝胶由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、纯化水组成。推注器材质为聚乙烯，由针筒式外管和助推杆组成。本产品以非无菌方式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
