| 注册证编号 | 湘械注准20222401756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾科柏生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房 |
| 产品名称 | 抗Scl-70抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),样本处理液(R3),样本稀释液（R4），校准品(选配),质控品(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中抗Scl-70抗体的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2027/9/18 |
