| 注册证编号 | 湘械注准20212190425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南方越医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-6号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋502号 |
| 产品名称 | 可穿戴功能性电刺激系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Neu-FES-A0、Neu-FES-B0、Neu-FES-C0、Neu-FES-D0、Neu-FES-A1、Neu-FES-B1、Neu-FES-C1、Neu-FES-D1、Neu-FES-A2、Neu-FES-B2、Neu-FES-C3、Neu-FES-D2、Neu-FES-A5、Neu-FES-B5、Neu-FES-C5、Neu-FES-D5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由刺激器、绑带（选配件，含电极线）、电极（含电极座和电极片）、专业医生或者经培训的业务人员用的编程器（编程器分为手持编程器、移动终端、编程工作站，属选配件）、充电器、以及足底压力传感器（选配件）组成。刺激器可以与选配件足底压力传感器无线连接。电极片可选配自粘电极片或布导电极片。充电器为外购的医用适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
