| 注册证编号 | 湘械注准20242200490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南钰康铭曜科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋209室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋（委托生产） |
| 产品名称 | 雷火灸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型。I型：1.5cm×2.0cm、1.5cm×3.0cm、1.5cm×3.3cm、2.0cm×2.5cm、2.0cm×3.0cm；II型：2.5cm×3.3cm、2.5cm×3.5cm、2.8cm×5.0cm、3.0cm×5.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由火灸罐(含灸筒、灸柱固定装置、灸座、温度调节装置)、灸柱和透气胶贴组成。其中温度调节装置由透气孔和灸盖组成，灸筒和温度调节装置由阻燃性纸质材料制成，灸柱固定装置由不锈钢金属材料制成，灸座由聚丙烯树脂制成，灸柱由艾绒，棉绒纸，柏树茎等制成，透气胶贴由无纺布、压敏胶及离型纸制成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于雷火灸法，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
