| 注册证编号 | 粤械注准20162081555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋） |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸回路和接头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页1型号规格变更对比表（共6页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 波纹管基本型、伸缩管基本型的基本配置有呼吸回路、22M/22M(15F)连接器与带接管吸痰接头；波纹管基本A型、伸缩管基本A型、光滑管基本A型的基本配置为呼吸回路；波纹管基本B型、伸缩管基本B型、光滑管基本B型的基本配置有呼吸回路与接水杯；波纹管基本C型、伸缩管基本C型、光滑管基本C型的基本配置有呼吸回路与双接水杯；波纹管气囊型、伸缩管气囊型的基本配置有呼吸回路、22M/22M(15F)连接器、带接管吸痰接头与气囊；波纹管气囊A型、伸缩管气囊A型、光滑管气囊A型的基本配置有呼吸回路与气囊；波纹管麻醉包型、伸缩管麻醉包型的基本配置有呼吸回路、22M/22M(15F)连接器、带接管吸痰接头、气囊与麻醉面罩；波纹管麻醉包A型、伸缩管麻醉包A型、光滑管麻醉包A型的基本配置有呼吸回路、气囊与麻醉面罩；波纹单管A型、伸缩单管A型、光滑单管A型的基本配置有是单管；波纹单管B型、伸缩单管B型、光滑单管B型的基本配置有管路与接水杯；波纹单管D型、伸缩单管D型的基本配置有单管、气囊与接头；产品带A、B、C、D型号的可包含可选部件，可单选或多选或不选。可选部件有：婴儿管路测温接头、12F10F软接头、12M11M接头、11M15M(12F) 接头、7.8mm接头、15F12m接头、文氏管、测温接头、测压接头、感温接头、T型接头、带接管吸痰接头、延长短管、90度22M/15F连接器、测压管、90度22M/22F连接器、22M/22M(15F)连接器、22F/22F连接器、15M/22F连接器、15M/15M连接器、22mm盖帽、单管、22F/15F转接头、鲁尔接头盖帽、直形盖帽、22M漏气接头、带测/泄压口连接器、PEEP呼气阀。所有型号均具有无菌供应、非无菌供应（消毒）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在临床使用时与麻醉机或呼吸机配套，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/7 |
| 生效日期 | 2021/4/7 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
