| 注册证编号 | 湘械注准20212180183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华好医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房—403号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房—403号 |
| 产品名称 | 母亲/胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-A600、HH-B600、HH-C600、HH-D600、HH-E600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 母亲/胎儿监护仪由传感器、监护仪、显示器组成，按结构不同分为便携式和推车式两种，按参数、功能不同分为五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心电、心率、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温、胎心率、宫缩压、胎动的无创监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
