| 注册证编号 | 湘械注准20222142070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 产品名称 | 尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测压管和连接管组成，其中测压管包括膀胱测压管和直肠测压管。测压管由管体、接头、两通阀和塑配件组成；连接管由灌注管、连接泵管A、连接泵管B、连接管A、连接管B组成。测压管由聚氨酯（TPU）、聚氯乙烯（PVC）、聚碳酸酯（PC）、聚乙烯（PE）和硅胶制成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
