| 注册证编号 | 湘械注准20212401770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 夸克（湖南）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1:三羟甲基氨基甲烷、叠氮钠、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶、a-酮戊二酸;试剂 2:还原型辅酶 I、脲酶、叠氮钠。校准品:尿素。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的尿素含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
