| 注册证编号 | 湘械注准20212401873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋 |
| 产品名称 | 尿酸试纸（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25片/瓶、10片/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由尿酸试纸、密码卡等组成。尿酸试纸主要组成成分有：尿酸酶≥0.1mg、不反应成分(5.55%亚铁氰化钾、4.13%磷酸氢二钾)≥0.05mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试纸仅供体外诊断使用，须配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用, 用于检测新鲜指尖全血中的尿酸浓度,可供家庭自我测试使用,但不适用于新生儿的测试。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
