湖南凯利医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20162020126”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20162020126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二402 |
| 产品名称 | 镍钛记忆合金特殊缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍钛记忆合金丝规格：0.15×300、0.15×400、0.20×300、0.20×400、0.25×350、0.25×500、0.30×350、0.30×500、0.50×350、0.50×500缝合针规格：●·3/8·J3×10、▲·3/8·J3×10、▼·3/8·J3×10、●·J4×10、▲·1/2·J4×10、▼·3/8·J4×10、●·3/8·J5×12、▲·1/2·J5×12、▲·3/8·J5×12、▼·3/8·J5×12、●·1/2·J5×12、●·1/2·J6×14、▲·1/2·J6×14、▼·1/2·J6×14、▼·3/8·J6×14、●·1/2·J7×17、▲·1/2·J7×17、▼·3/8·J10×34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由镍钛记忆合金丝（镍钛合金）和缝合针（3Cr13）组成，配固定夹（医用聚丙烯）。产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品供人体软组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/2 |
| 生效日期 | 2021/4/2 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
