| 注册证编号 | 粤械注准20142070300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 产科综合诊断监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MFM-OBM、MFM-OBS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由产科综合诊断监护系统应用软件（包括胎儿监护专家分析诊断系统软件、围产期综合信息管理系统软件、儿童成长曲线软件）、脐血流检测模块、脐血流检测探头、床边机连接信号电缆、电脑PC机、打印机、台车（选配）、读卡器（选配）和围产保健卡（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院产科对怀孕及生产期间的孕妇进行脐血流监测，并通过信号电缆将床边机采集到的胎儿心率、宫缩压力、母亲心率和呼吸、无创血压、脉搏氧饱和度和脉率、体温传输到系统上进行显示及数据管理，以及用于建立孕妇档案、自动进行高危评分，对高危孕妇进行分类跟踪管理。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/6 |
| 生效日期 | 2022/4/6 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
