| 注册证编号 | 湘械注准20172400275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:2×30mL； R:2×50mL； R:2×60mL； R:4×50mL； R:4×60mL； R:2×80mL； R:6×60mL； R:8×60mL； R:2×300mL；校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液（pH7.60） 100mmol/L、葡萄糖氧化酶 200KU/L、过氧化物酶 1.5KU/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L。校准品：葡萄糖、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
