| 注册证编号 | 湘械注准20232021106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 产品名称 | 取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HVDK-BAS-10(12、18、23、26）-70（120、180、200、230）-9（10、12、14、15、20、22、25、30、35、40、45）-N（S）3（4、6、8）-A（B、C、D）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 取石网篮由导引头、网篮、外管、拉索、护套管、前手柄、密封圈、后手柄、保护套、助推管组成。导引头由不锈钢（06Cr17Ni12Mo2）材料制成，网篮由不锈钢（06Cr19Ni10）和镍钛合金（NiTi）材料制成，外管和保护套均由聚四氟乙烯（PTFE）材料制成，拉索和助推管由不锈钢（06Cr19Ni10）材料制成、保护套由聚氨酯（TPU）材料制成，前手柄和后手柄均由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料制成，密封圈由硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在内窥镜下使用，用于取出胆管内小于1.5CM的结石或消化道的异物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
