| 注册证编号 | 湘械注准20202221416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南友哲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块东六路南段90号长沙未来智汇园2栋101、201、301、401。 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析一体机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UR66、UR65、UR52、UR51。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动送样模块、自动取样模块、尿干化试纸判读模块、泵阀模块、自动显微镜检模块、全自动尿液分析一体系统（含系统管理软件、图像分析处理与识别软件）及附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配合使用，适用于医疗机构对人体尿液样本中的有形成分分析及尿液干化学分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
