| 注册证编号 | 湘械注准20232220327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南亚辉龙生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0201002号-203室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iBC 900-A、iBC 900-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由进样单元(选配)、双试剂盘组件、双试剂针组件、反应盘组件、样本针组件、搅拌组件、光电读数模块、清洗组件、清洗液组件、废液组件、ISE 电解质单元(选配)、电源、计算机及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体体液（全血、血清、血浆、尿液、脑脊液等）样本中的成分进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
