| 注册证编号 | 湘械注准20232221139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品胜生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼7楼、8楼 |
| 产品名称 | 全自动数字切片扫描分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS-SF8000A、PS-SF8000B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制组件、平台组件、成像组件、图像扫描处理软件几个部分组成。计算机、显示器、打印机等设备不包括在该产品注册单元结构中。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/29 |
| 生效日期 | 2023/11/29 |
| 有效期至 | 2028/11/28 |
