| 注册证编号 | 湘械注准20222401112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南乐合生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼7层717室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 人生长分化因子15（GDF15）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测试剂(1人份/袋)：硝酸纤维素(NC)膜(GDF15多克隆抗体(包被)(0.5-1.0)mg/mL；羊抗兔IgG(0.5-1.0) mg/mL)，试剂垫(GDF15单克隆抗体(标记)(0.05-0.1)mg/mL；兔IgG (0.05-0.1) mg/mL)，样品垫、PVC底板、吸水纸；2. IC卡：1张，包含校准曲线,批号信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆样本中人生长分化因子15（GDF15）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
