| 注册证编号 | 湘械注准20222401840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 生化多项校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：1个浓度×5mL×1；规格2：1个浓度×5mL×5；规格3：1个浓度×5mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）、乳酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）、肌酸激酶检测试剂盒（速率法）、总胆红素检测试剂盒（重氮法）、直接胆红素检测试剂盒（重氮法）、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法）、γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）、胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）、亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法）11种试剂配套使用，用于以上11种试剂检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
