| 注册证编号 | 湘械注准20212221807 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南晶准生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路265号6栋801室 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Digital PCR Reader 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机模块、光电信号采集器模块、软件（版本Digital PCR Reader 100 V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过采集微滴荧光信号，用于临床实验室对处理后的核酸样本进行定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
