| 注册证编号 | 湘械注准20182140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | 输液泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BYS-820S、BYS-820、BYS-820D、Sunfusion Semi-2、Sunfusion Erch-6、Sunfusion Anim-8、Hopefusion VP5、HopefusionVP5 Air、HopefusionVP5 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由外壳、电机驱动部分、输入部分、存储部分、控制部分、显示部分、传感监测部分和报警部分组成。不包含贮液装置和输液管路。BYS-820系列可选配滴数检测器、速度和输液量的最小步进、bolus最大输液量、时间容量模式、体重剂量模式、间断给药模式功能；Sunfusion系列可选配滴数检测器、加温器、无线模块；Hopefusion系列可选配滴数检测器、无线模块、有线模块、管路加温器、呼叫模块、管路破损检测和阻塞预报警功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对需要长时间、均匀准确地控制输液速度和监控输液过程的临床治疗，包括与营养输注管路配套使用，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
