| 注册证编号 | 湘械注准20242400448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由洗脱液1、洗脱液2、洗脱液3组成，洗脱液1、洗脱液2、洗脱液3主要成分为1 mmol/L～30mmol/L琥珀酸钠缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/4 |
| 生效日期 | 2024/6/4 |
| 有效期至 | 2029/6/3 |
