| 注册证编号 | 湘械注准20232070372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙芫泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期第12栋605号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路118号金卓产业园二期第12栋606号房 |
| 产品名称 | 无创血流动力检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ-TEBCO-01A，YZ-TEBCO-01B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、连接线、八芯导联线和软件组成。（注:1. TEBCO-01A 型无创血流动力检测系统软件版本:V1.0.0.1；2.TEBCO-01A 型无创血流动力检测系统主机由外壳,血流动力采集板、控制板组成。) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、 射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量进行动态检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
