注册证编号 | 湘械注准20212062404 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 飞依诺科技(长沙)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室 |
产品名称 | 无线掌上彩色超声诊断仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | VINNO P5E-3C、VINNO P7-3C、VINNO P5E-7L、VINNO P7-7L、VINNO P5E-2P、VINNO P7-2P |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用手持式结构,由主机(含一体化探头)、软件组成,可配置穿刺架,穿刺架为外购件。探头分线阵、凸阵、相控阵三种。 |
适用范围/预期用途 | 适用于经体表对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/31 |
生效日期 | 2021/12/31 |
有效期至 | 2026/12/30 |