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飞依诺科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212062404”基本信息
注册证编号湘械注准20212062404 [查看相关产品信息]
注册人名称飞依诺科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋201、202室
产品名称无线掌上彩色超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格VINNO P5E-3C、VINNO P7-3C、VINNO P5E-7L、VINNO P7-7L、VINNO P5E-2P、VINNO P7-2P
结构及组成/主要组成成分产品采用手持式结构,由主机(含一体化探头)、软件组成,可配置穿刺架,穿刺架为外购件。探头分线阵、凸阵、相控阵三种。
适用范围/预期用途适用于经体表对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
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