| 注册证编号 | 湘械注准20242220270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品信生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 D-1 栋 501、601 房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路 28 号金瑞麓谷科技园 D-1 栋 501、601 房 |
| 产品名称 | 细胞医学图像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-GS5、CR-GS40、CR-GS80、CR-GS160、CR-GS240 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成,其中硬件部分包含扫描仪和样本架。其中扫描仪由自动上下片机构,位移平台,显微光学系统,光源模块,滴油系统组成。软件包含扫描软件和分析报告软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血和骨髓涂片细胞进行扫描、观察、筛选、标记、计数和初步分类，不含自动分析识别功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
