| 注册证编号 | 湘械注准20232061141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路 9 号创新创业服务中心 12 栋 1 楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路 9 号创新创业服务中心 12 栋 1 楼 和 2 楼，11 栋 1 楼 |
| 产品名称 | 一次性电子支气管镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BC-E1C10、BC-E1C11、BC-E1C12、BC-E1E10、BC-E1E11、BC-E1E12、BC-E1H10、BC-E1H11、BC-E1H12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部,弯曲部,插入部(主软管),操作部(吸引按钮,连接端)组成。 产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜图像处理器（华芯公司生产）配合使用，通过视频监视器提供影像，用于支气管的内窥镜检查，辅助医生进行支气管疾病的观察、 诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2028/11/30 |
