| 注册证编号 | 湘械注准20202040932 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南悦达生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号栋厂房第一层 |
| 生产地址 | 湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心6号厂房一层 |
| 产品名称 | 一次性骨科动力系统磨截骨器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YD-MJGQ-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手机、电缆、冲洗软管和钻头组成，钻头采用40Cr13材质，冲洗软管采用PVC材质，产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为附件配合骨科动力系统主机使用，适用于在骨科、整形等外科手术对人体骨组织进行钻孔和切割处理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
