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长沙美创生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242080290”基本信息
注册证编号湘械注准20242080290 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙美创生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号
生产地址宁乡市金洲新区金洲北路001号(厂房-4)302-305室(委托生产)
产品名称一次性可视双腔支气管插管
管理类别第二类
型号规格型号:左腔、右腔,规格:28Fr.、32Fr.、35Fr.、37Fr.、39Fr.、41Fr.
结构及组成/主要组成成分该产品由管体、气管套囊、支气管套囊、四通接头、支气管连接管、气管连接管、梅花接头、T型接头、内窥镜接头、单向阀、呼吸道用吸引导管、插管导丝、LED摄像头、摄像头清洗接头、清洗腔组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式供应。
适用范围/预期用途供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/12
生效日期2024/4/12
有效期至2029/4/11
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