注册证编号 | 湘械注准20242080290 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙美创生命科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室43号 |
生产地址 | 宁乡市金洲新区金洲北路001号(厂房-4)302-305室(委托生产) |
产品名称 | 一次性可视双腔支气管插管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:左腔、右腔,规格:28Fr.、32Fr.、35Fr.、37Fr.、39Fr.、41Fr. |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由管体、气管套囊、支气管套囊、四通接头、支气管连接管、气管连接管、梅花接头、T型接头、内窥镜接头、单向阀、呼吸道用吸引导管、插管导丝、LED摄像头、摄像头清洗接头、清洗腔组成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式供应。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/12 |
生效日期 | 2024/4/12 |
有效期至 | 2029/4/11 |