| 注册证编号 | 湘械注准20232090605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南薇恺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路 408 号麓谷林语小区Ⅰ区综合 体 3 栋 6030 号 |
| 生产地址 | 长沙岳麓区汇智中路 169 号金导园(六期)工业用房 A 区 11 栋 303 |
| 产品名称 | 一次性盆底康复治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PC-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PC-01系列产品为主机控制板和电极一体化，由拉绳、外壳、电极、内部控制板和控制板盒、电极连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁、轻度盆腔器官脱垂、盆底肌松弛患者的辅助治疗及辅助产后盆底康复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
