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施爱德(长沙)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212020188”基本信息
注册证编号湘械注准20212020188 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
产品名称一次性使用包皮切割吻合器
管理类别第二类
型号规格型号:WA、WB、ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB 规格:8、10、12、13、15、17、18、22、25、26、29、30、32、34、36
结构及组成/主要组成成分该产品由龟头罩(内含抵钉座)、钉仓保护套、钉仓、钉仓套、保险销、活动手把、定位调节螺母、推钉板(内含环形刀)、顶体、活动连片(W 型)、 主体外壳(内含复位弹簧,W 型)、固定手柄(内含复位弹簧,Ⅰ型、Ⅱ型)和 缝合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于临床包皮切割缝合手术。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/24
生效日期2022/1/24
有效期至2026/1/25
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