| 注册证编号 | 湘械注准20212020188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WA、WB、ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB 规格：8、10、12、13、15、17、18、22、25、26、29、30、32、34、36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由龟头罩(内含抵钉座)、钉仓保护套、钉仓、钉仓套、保险销、活动手把、定位调节螺母、推钉板(内含环形刀)、顶体、活动连片(W 型)、 主体外壳(内含复位弹簧,W 型)、固定手柄(内含复位弹簧,Ⅰ型、Ⅱ型)和 缝合钉组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
