| 注册证编号 | 湘械注准20172020044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮套扎包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号:A 型、B 型、C 型;规格:9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、26mm、27mm、28mm、29mm、30mm、31mm、32mm、33mm、34mm、35mm、36mm、37mm、38mm、39mm、40mm、41mm、42mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由套扎器、术后防护罩、定位把手(选配)和无菌敷贴组成。其中套扎器由内环、外环(含双刃)、连接装置、紧固装置(销和弹簧) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助包茎、包皮过长的环切。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2027/2/20 |
