| 注册证编号 | 湘械注准20222140756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金柏威医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼3层北面 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JBW/B-Ⅰ4、JBW/B-Ⅰ5、JBW/B-Ⅰ6、JBW/B-Ⅰ8、JBW/B-Ⅰ10、JBW/B-Ⅰ12、JBW/B-Ⅰ14、JBW/B-Ⅰ16、JBW/B-Ⅰ18、JBW/B-Ⅰ20;JBW/B-Ⅱ4、JBW/B-Ⅱ5、JBW/B-Ⅱ6、JBW/B-Ⅱ8、JBW/B-Ⅱ10、JBW/B-Ⅱ12、JBW/B-Ⅱ14、JBW/B-Ⅱ16、JBW/B-Ⅱ18、JBW/B-Ⅱ20;JBW/B-Ⅲ8、JBW/B-Ⅲ10、JBW/B-Ⅲ12、JBW/B-Ⅲ14、JBW/B-Ⅲ16、JBW/B-Ⅲ18、JBW/B-Ⅲ20；JBW/B-Ⅳ4、JBW/B-Ⅳ5、JBW/B-Ⅳ6、JBW/B-Ⅳ8、JBW/B-Ⅳ10、JBW/B-Ⅳ12、JBW/B-Ⅳ14、JBW/B-Ⅳ16、JBW/B-Ⅳ18、JBW/B-Ⅳ20。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃肠导管分为：单腔型、双腔型、三腔型和三腔鼻胃导管。单腔型由导管、接头、导丝和手柄组成。双腔型由主腔、辅腔、接头、导丝和手柄组成。三腔型由主腔、辅腔（2个）、喂养管、接头、导丝和手柄组成。三腔鼻胃导管由主腔、辅腔（2个）、接头、导丝和手柄组成。鼻胃肠导管主要由聚氨酯材料制成，其中导管及接头和喂养管由聚氨酯制成；带翼二通管帽由聚碳酸酯和硅胶制成；导丝由不锈钢制成；手柄由PP制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻插入患者胃或十二指肠内，以通过它给入肠营养液或药液、胃肠 减压、引流和胃部冲洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
