湖南华外医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222021119”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222021119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华外医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室 |
| 产品名称 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单孔多通道穿刺器的原材料为硅胶、PC。由硅胶主体、套管组件（密封帽、阻气阀、套管主体、自调试密封帽）、充气组件（注气阀、气管、鲁尔接头）、扣环组件（切口保护套固定座、上固定环、固定座卡扣）组成；切口保护套组件由切口保护套外环、切口保护套内环、切口保护套套管组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
