| 注册证编号 | 湘械注准20222140277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金 阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金 阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 一次性使用胆道引流导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件规格型号表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胆道引流导管分为A型、B型、C型。A型一次性使用胆道引流导管由接头、引流导管、显影标志、矫直套管组成。B型一次性使用胆道引流导管由引流导管、矫直套管组成。C型主要由引流导管、矫直套管、推送器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2027/2/6 |
