| 注册证编号 | 湘械注准20222062064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南智信医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼6层608-4室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼6层608-4室 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | US 3012A、US 3012B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部及内置LED光源组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,与本公司或深圳智信生物医疗科技有限公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：EP100系列）配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。不可与高频配件配合使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
